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QM-System

Unser Betrieb ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Das Zertifikat ist gültig vom 01.03.2019 - 28.02.2022.

Die Zertifikatsnummer lautet 33893.

 

SQS-Zertifikat Wernli AG (PDF)

 

CODE OF CONDUCT

 

 

Unsere Produkte bieten wir auch in sterilen Verpackungen an. Die Zertifizierung haben wir im Jahr 2012 erfolgreich abgeschlossen und in der Zwischenzeit mehrmals erneuert.

Die Zertifikatsnummer lautet 37268 und es ist gültig vom 10.07.2019-27.05.2024.

 

SQS-Zertifikat für sterile Produkte (PDF)

Prüfablauf

Damit wir die hohe Qualität immer erreichen können, ist ein komplexes Prüfsystem nötig. Unsere Produktion wird von der Anlieferung des Rohmaterials bis zur Auslieferung der Bestellung überwacht. Jeder Bestellung liegt ein Produktionsauftrag bei, der bis zur Auslieferung bei der Ware bleibt und in jeder Abteilung dafür sorgt, dass genau das getan wird, was von unseren Kunden gewünscht wird.

 

CE-Kennzeichnung

Für sämtliche Medizinprodukte, die in unserer Fabrikation hergestellt werden, können Konformitätserklärungen gemäss der Richtlinie 93/42 des EWG Rates über Medizinalprodukte abgegeben werden. Alle unsere Verbandstoffe werden in der Klasse 1 unsteril oder steril zugeordnet und entsprechen der oben genannten Richtlinie. Sie können mit der CE-Markierung gekennzeichnet werden.

 

Farbstoffe

Die verwendeten Rohstoffe für unsere Produkte werden unter Einhaltung der Oeko-Tex Standard 100-Norm eingefärbt oder gebleicht (Sauerstoffgebleicht).

Wernli AG     Verbandstoffe - Bandages     Eggasse 4, P.O. Box 49     4852 Rothrist, Switzerland      Phone +41 62 785 60 00     Fax +41 62 794 42 52     info@weroswiss.com